崗位職責(zé)：協(xié)助/負(fù)責(zé)生物藥物的質(zhì)量保證，支持產(chǎn)品放行和穩(wěn)定性測(cè)試、GMP生產(chǎn)、偏差，變更，OOS，自檢等的QA管理，協(xié)助完善質(zhì)量管理體系，具體實(shí)施對(duì)人員的培訓(xùn)、管理、考核。協(xié)助/負(fù)責(zé)公司內(nèi)部和外包生產(chǎn)商的質(zhì)量審計(jì)，支持產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。
基本要求：
藥學(xué)、中藥學(xué)優(yōu)先，生物相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷
有工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
熟練掌握生物藥物的質(zhì)量管理和控制；了解國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生物藥的質(zhì)量管理的要求；有藥廠QA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，良好的項(xiàng)目管理能力，良好的溝通和表達(dá)能力，工作踏實(shí)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神